甯歌绀︾煶鐨勯伕绀︽柟娉曟湁鍝簺锛熶笅闈㈠啝瑾犻噸宸ユ妧琛�(sh霉)灏忕法閫愪竴鐐烘偍璎涜В閻点€侀尦銆侀妳銆侀墰閶呫€侀媮銆侀埛銆侀帰銆侀尗銆佹睘銆侀娀銆侀壃銆侀墤銆侀噾閵€閬哥う瑷�(sh猫)鍌�宸ヨ棟锛岄噸榛�(di菐n)璎涜В閻电う鐭�
閻�1銆佺う鐭崇牬纰庯紱2銆佺(绀﹀伐钘濆搧锛�3銆侀伕鍒ユ妧琛�(sh霉)锛�4銆佺噿绲�(ji茅)鐞冨湗(tu谩n)鎶€琛�(sh霉)锛�
閷筹細姗�(j墨)姊伴伕锛堝寘鎷伕绀︺€佺鍒嗐€侀噸閬搞€佸挤(qi谩ng)纾侀伕鍜屾诞閬革級锛屼互鍙婄伀娉曞壇闆嗭紝鍖栧(xu茅)閬哥う娉曠瓑銆� 閴伙細閲囩敤璺抽垿姗�(j墨)銆佹悥搴娿€侊紱铻烘棆閬哥う姗�(j墨)銆侀洟蹇冮伕绀︽(j墨)鍜岀毊甯舵簻妲介伕鍒ワ紝涔熺敤姘村姏鍒嗛伕鍒ラ亷鎼栧簥涓う銆�
閳﹂嚛纾侀惖绀︼細鏄湪灏�(du矛)瀹冪稉(j墨ng)涓€娈电(绀︼紝涓€绮椼€佷竴绮俱€佷竴鎺冪殑纾侀伕娴佺▼纾侀伕鍑虹閻电う绮剧う涔嬪悗鐨勭鐧�(f膩)鑱查€�(j矛n)琛屻€�
閵咃細娴伕銆佺閬搞€侀噸閬哥瓑鏂规硶鎴栨繒娉曞喍鐓夌瓑銆�
閴涢媴锛氫竴鑸敤纾�-娴€侀噸-娴€侀噸-纾�-娴瓑鑱�(li谩n)鍚堥伕绀︽柟娉曘€�
閶侊細涓€鑸噰鐢ㄦ墜閬搞€� 閹筹細1銆佹诞閬革紱2銆侀噰鐢ㄧ牬纰庛€佺鍒嗙瓑宸ュ簭闋�(y霉)鍏堥櫎鍘诲垎鍖栫▼搴﹀急鍚幊浣庣殑澶у鍩哄窎銆�
閳凤細1銆佹诞閬革紱2銆侀噰鐢ㄧ牬纰庛€佺鍒嗙瓑宸ュ簭闋�(y霉)鍏堥櫎鍘诲垎鍖栫▼搴﹀急鍚幊浣庣殑澶у鍩哄窎銆�
閹細鎸夌う鐭抽鍨嬮帰閬哥う鍒嗙偤榛戦帰鍜岀櫧閹€€傞伕绀︽柟娉曟湁鎵嬮伕銆侀噸閬搞€佹诞閬搞€佺閬搞€佸拰闆婚伕绛夋柟娉曘€�
閷細閬哥う鏂规硶鐐�閲嶅姏閬哥う銆佹诞閬稿伐钘濄€�
閴細涓昏鏄诞閬告硶銆�
姹烇細鏈夋墜閬搞€侀噸閬稿拰娴伕锛屽叾涓互娴伕鎳�(y墨ng)鐢ㄥ唬娉涗篃鏈夋晥銆�
閵伙細涓昏鏈夋墜閬搞€侀噸閬搞€佹诞閬哥瓑鏂规硶銆�
閴戞棌锛�1銆佸悎鐞嗙悆锛岄噰鐢ㄥ悎閬╃殑鏃嬫祦鍣ㄥ垎绱�(j铆)锛�2銆佸洖鏀剁巼銆�
閲戯細閲戝湪绀︾煶涓惈閲忔サ浣庯紝鎻愬彇榛冮噾闇€瑕佸皣绀︾煶鐮寸鍜岀(绱�(x矛)骞堕噰鐢ㄩ伕绀︽柟娉曚娇閲戝垎闆㈠嚭渚嗐€備富瑕佹槸閲嶉伕鍜屾诞閬搞€�
閵€锛�1銆佹诞閬告硶锛�2銆佸柈涓€娴伕娉曞拰娴�-閲嶉伕娉曘€佹诞閬告鞍鍖栨硶鐨勮伅(li谩n)鍚堟祦绋嬶紝鍏朵腑浠ユ诞閬哥偤閲嶈銆�
閳壄閳归嫲锛氭墜閬告硶銆佹诞閬告硶銆佸寲瀛�(xu茅)鎴栧寲瀛�(xu茅)-娴伕鑱�(li谩n)鍚堟硶銆佺啽鐑堥伕娉曘€佹斁灏勬€ч伕娉曘€佺矑娴伕绀︽硶銆�
閸讹細閲嶇煶绀惧ぉ闈掔煶閬哥う涓父鐢ㄧ殑鏂规硶锛屾櫘閬嶇殑绲�(ji茅)妲�(g貌u)娴佺▼鐐轰互璺虫卑-鎼栧簥鐐轰富楂旂殑娴佺▼銆� 绋€鍦熼噾灞細涓€鑸噰鐢ㄧ閬搞€佹诞閬稿緱鍒扮簿绀﹀惈绋€鍦熸哀鍖栫墿绱�60%
閻电う鐭�
銆€銆€灏�(du矛)浜庡柈涓€纾侀惖绀︾煶锛岄€氶亷婵曞紡寮辩閬哥矖閬革紝绮鹃伕鎴栬€呭啀纾ㄧ簿閬镐竴鑸彲浠ラ仈(d谩)鍒扮簿绀﹁姹傘€� 灏�(du矛)浜庣閻电う璧ら惖绀﹂兘鍚湁鐨勭う鐭筹紝鍙互閫氶亷寮辩-寮�(qi谩ng)纾�-閲嶉伕鎴栬€呭急纾�-寮�(qi谩ng)纾�-鍙嶆诞閬告祦绋嬭檿鐞嗐€傝€屽皪(du矛)浜庡柈涓€鐨勮丹閻电う涓€鑸€氶亷寮�(qi谩ng)纾�-鍙嶆诞閬告垨鑰呭挤(qi谩ng)纾�-鐒欑噿-寮辩閬革紝浣嗘槸鐢变簬璧ら惖绀︽湰韬鎬у急銆佸祵甯冪矑搴︾窗(x矛)绛夌壒榛�(di菐n)锛岄€氶亷甯歌(gu墨)鐗╃悊閬哥う寰€寰€閬�(d谩)涓嶅埌寰堝ソ鐨勫垎閬告晥鏋溿€傚皪(du矛)浜庡惈纭珮鐨勯惖绀︾煶锛屽彲浠ュ厛缍�(j墨ng)閬庢诞閬稿皣鍏朵腑鐨勫惈纭う鐗╂诞鍑哄啀纾侀伕銆傚鏋滅~鏄互閲嶆櫠鐭崇瓑鐙€鎱�(t脿i)瀛樺湪锛屽墖鍙互閫氶亷鍙嶆诞閬歌檿鐞嗐€傚鏋滃惈纾烽亷楂橈紝鍓囬渶灏�(du矛)纾侀伕绮剧う閫�(j矛n)琛岃劔纾凤紝鍙互鐢ㄧ█纭吀閫�(j矛n)琛屾蹈鍑鸿劔纾枫€傞惖绀﹀弽娴伕鎹曟敹鍔戠敤鍗佷簩鑳恒€佹补閰搁垑銆佹哀鍖栫煶锠熺殏銆丷A绯诲垪鎹曟敹鍔戠瓑锛屾姂鍒跺姂鐢ㄦ穩绮夈€傞櫧闆㈠瓙鎹曟敹鏅�(sh铆)锛岀敤纰抽吀閳夎(di脿o)绡€(ji茅)pH鍊硷紝鐩存帴娴伕銆傞櫚闆㈠瓙鎹曟敹鍔戞檪(sh铆)锛屼竴鑸坊鍔犵煶鐏版椿鍖栫煶鑻憋紝NaOH杓斿姪鐭崇伆瑾�(di脿o)绡€(ji茅)pH鍊硷紝鐒跺悗鐢ㄦ穩绮夋姂鍒堕惖绀︼紝鐢ㄩ櫚闆㈠瓙鎹曟敹鍔戞诞閬哥閰搁菇椤炶剤鐭炽€傛湁鏅�(sh铆)鍊欏挤(qi谩ng)纾侀伕鐨勭簿绀︿腑鏈夌敤绀︾墿鍜岀閰搁菇鑴堢煶绮掑害宸窛姣旇純鏄庨’鏅�(sh铆)锛屽彲浠ョ敤楂橀牷绱�(x矛)绡╄檿鐞嗐€傛垨鑰呴伕鎿囨€х诞鍑濊檿鐞嗐€�
銆€銆€閻电う閬哥う瑷�(sh猫)鍌欓€氬父鏄噸纾佹诞鑱�(li谩n)鍚堝伐钘濄€傚共寮忕閬告媼灏撅紝鎷嬪熬鍚庝綔鐐虹郸绀︾(绀︼紝閫�(j矛n)琛屾繒寮忓急纾侀伕鎴栬€呭挤(qi谩ng)纾侀伕锛岀敋鑷崇祼(ji茅)鍚堥噸閬告诞閬搁€�(j矛n)琛岃檿鐞嗐€� 閵呴墰閶呭閲戝爆绀﹀皪(du矛)浜庣啊鍠殑浣庣~閴涢媴绀︼紝涓€鑸湪寮卞牽鎬ф浠朵笅鐢ㄧ~閰搁媴鎴栬€呴厤鍚堜簽纭吀閳夋姂鍒堕杻閶呯う锛屾诞閬告柟閴涚う銆傚垎闆㈢矖閬革紙25#榛戣棩鍋氭崟鏀跺姂锛夌殑绮剧う閫�(j矛n)琛屽娆$簿閬稿悗寰楀埌绲傞墰绮剧う锛屽垎闆㈢矖閬稿熬绀︾稉(j墨ng)閬庡咕娆℃巸閬稿悗鐨勫熬绀︽坊鍔犵煶鐏板拰纭吀閵呫€侀粌钘ユ椿鍖栨诞閬搁杻閶呯う銆�
銆€銆€灏�(du矛)浜庨珮纭墰閶呯う锛屼竴鑸湪寮�(qi谩ng)鍫挎浠朵笅鐢ㄧ煶鐏板拰纭吀閶呮姂鍒堕粌閻电う鍜岄杻閶呯う銆傚垎闆㈢矖閬革紙25#榛戣棩鍋氭崟鏀跺姂锛夌殑绮剧う鍗虫槸閴涚矖绮剧う銆傚垎闆㈢矖閬哥殑灏剧う鎺冮伕骞炬鍚庣殑灏剧う娣诲姞鐭崇伆鎶戝埗榛冮惖绀︼紝娣诲姞纭吀閵呮椿鍖栭杻閶呯う銆傞伕閶呭熬绀︾洿鎺ユ坊鍔犵~閰搁妳娲诲寲榛冮惖绀︼紝濡傛灉娲诲寲鏁堟灉寮辨垨鑰呯う婕縫H浠嶇劧姣旇純楂橈紝鍙互娣诲姞纭吀涓拰鐭崇伆锛屼箣鍚庢坊鍔犵~閰搁妳娲诲寲榛冮惖绀︺€�
銆€銆€閵呴墰閶呯~澶氶噾灞う鐨勯伕绀﹁垏閴涢媴纭閲戝爆绀︾殑閬哥う娴佺▼椤炰技銆傚彧涓嶉亷绮楅伕绮剧う鏄妳閴涙贩鍚堢矖绮剧う銆傞妳閴涙贩鍚堢矖绮剧う缍�(j墨ng)閬庡咕娆$簿閬稿悗寰楀埌閵呴墰娣峰悎绮剧う銆傞妳閴涙贩鍚堢簿绀﹁劔钘ワ紙娣诲姞娲绘€х偔鏁堟灉寰堝ソ锛夊悗锛岄€氶亷娣诲姞CMC銆佹按鐜荤拑銆佹穩绮夌瓑锛堢洝閲忛伩鍏嶄娇鐢ㄩ珮姣掓€х殑閲嶉壔閰搁墍锛夋姂鍒舵柟閴涢媴绀︼紝娴伕榛冮妳绀︺€傞妳閴涘垎闆㈢殑绮楃簿绀︾簿閬稿咕娆″緱鍒扮祩閵呯簿绀︼紝灏剧う鎺冮伕骞炬鍚庣祩鐨勫熬绀﹀氨鏄墰绮剧う銆傞妳閴涙贩鍚堟诞閬告檪(sh铆)鎹曟敹鍔戜娇鐢ㄦ崟鏀舵€ц兘寮�(qi谩ng)鐨凷-N9#锛岄妳閴涘垎闆㈡崟鏀跺姂鐢╖-200锛岄伕閶呴儴鍒嗗拰閬哥~閮ㄥ垎鎹曟敹鍔戝潎鐢ㄤ竵榛冭棩銆�
銆€銆€鍥�?y脿n)娈倊閴涢媴纭閲戝爆绀︽湁鐢ㄦ垚鍒嗕竴鑸瘮鑴堢煶绀︾墿姣旈噸澶э紝鍥犳鍦嬪寰堝閬哥う寤犲湪鍘熺う鐮寸鍚庣敤閲嶉伕娉�锛堣烦姹板垎閬告垨鑰呴噸浠嬭唱(zh矛)鍒嗛伕锛屼互閬哥う寰楀埌鐨勯粌閻电う浣滅偤閲嶄粙璩�(zh矛)锛夐爯(y霉)铏曠悊鎷嬫澶ч噺鐨勮剤鐭崇う鐗╋紝閫欐ǎ澶уぇ闄嶄綆浜嗘诞閬哥殑铏曠悊閲忥紝鑰屼笖闄嶄綆浜嗚棩鍔戠敤閲忥紝鎻愰珮浜嗕綔妤�(y猫)鏁堢巼銆備絾鏄洰鍓嶄腑鍦嬬殑閬哥う寰堝皯鐢ㄩ噸閬搁€�(j矛n)琛岄爯(y霉)铏曠悊锛岄€欐亹鎬曚富瑕佹槸鍥�?y脿n)姗硅顗堥毦鑺惌鍝糓(j矛n)琛岄伕绀﹀(sh铆)椹�(y脿n)瀹ょ洿鎺ユ诞閬哥殑鍘熷洜鍚с€傚緢澶氱爺绌堕櫌灏�(du矛)澶氶噾灞~鍖栫う鐭崇洿鎺ラ€�(j矛n)琛屾诞閬告垨鑰呭皪(du矛)鍘熺う鐭抽€�(j矛n)琛岀(绀﹀悗鐢�鎼栧簥閲嶉伕銆傞€欓’鐒舵槸涓嶅悎鐞嗙殑銆傚洜?y脿n)妲熴偟V鍚庣う鐭崇矑搴﹀緢绱�(x矛)锛岀敤鎼栧簥閲嶉伕瑷�(sh猫)鍌欒檿鐞嗗緢鍙兘鍥�?y脿n)姒圴鐭虫晥鐜囦綆涓嬭€屽垎閬告晥鏋滄サ涓嶇悊鎯筹紝鎳�(y墨ng)瑭插湪鐮寸鍚庣敤璺虫卑铏曠悊銆�
閲嶇娴伅(li谩n)鍚堝伐钘濄€�
銆€銆€閴婚惖绀� 閲嶇鑱�(li谩n)鍚堟祦绋嬨€傚鏋滄湁鐢ㄧう鐗╄窡鑴堢煶绀︾墿纾佹€у樊璺濇瘮杓冨皬鏅�(sh铆)锛岄噰鐢ㄥ垎绱�(j铆)閲嶉伕宸ヨ棟锛屽嵆绮楃矑璺虫卑锛岀窗(x矛)绮掓悥搴婂垎閬搞€傜暥(d膩ng)鐒跺湪瀵�(sh铆)椹�(y脿n)閬庣▼涓紝涔熻鏍规摎(j霉)瀵�(sh铆)闅涚敘(ch菐n)鍝佺殑鐗规€т互鍙婄矑搴﹂棞(gu膩n)绯昏€冩叜鏄惁鐢ㄧ鍒嗚檿鐞嗘垨鑰呭叾浠栬檿鐞嗐€傞壔閻电う鎬ц剢锛屽洜姝ゆ噳(y墨ng)鐩¢噺淇濇寔鍘熺う鑷劧绮掑害绲勬垚閫�(j矛n)琛屽垎绱�(j铆)鍏ラ伕锛岄伩鍏嶉亷绮夌鐝�(xi脿n)璞°€傝烦姹板垎閬哥殑瑾�(di脿o)绡€(ji茅)鍙冩暩(sh霉)鐐猴細娌栫▼銆佹矕娆°€佷笂鍗囨按銆佸簥灞ゃ€佽檿鐞嗛噺绛夈€� 閳﹂惖绀�
閲嶇鑱�(li谩n)鍚堟祦绋嬨€傚厛纾侀伕鍒嗛洟纾佹€ч珮鐨勬湁鐢ㄧう鐗┿€傚鏋滄湁鐢ㄧう鐗╄窡鑴堢煶绀︾墿纾佹€у樊璺濇瘮杓冨皬鏅�(sh铆)锛岀矖绮掗噸閬革紝绱�(x矛)绮掓诞閬搞€傜窗(x矛)绮掓诞閬稿悗閫�(j矛n)琛屽咕娆$簿閬革紝濡傛灉娴伕浣滅偤绮鹃伕鎵嬫鍙互閬�(d谩)鍒扮洰鐨勶紝鍓囨诞閬哥簿閬革紝濡傛灉閬�(d谩)涓嶅埌锛屽墖鍢楄│閲囩敤鎼栧簥灏�(du矛)绮楃簿绀﹂€�(j矛n)琛岃檿鐞嗐€傚鏋滅窗(x矛)绮掍腑鍚~锛屽彲浠ラ爯(y霉)鍏堟诞鍑猴紙纰抽吀閳変綔鐐烘椿鍖栧姂锛屼竵榛冭棩鐐烘崟鏀跺姂锛�2#娌圭偤璧锋场鍔戯級銆傛诞閬搁垿閻电う鐨勬崟鏀跺姂鍙互鐢ㄦ哀鍖栫煶锠熺殏銆佺叅娌广€佹姂鍒跺姂鐢ㄦ盁纭呴吀閳夈€佽(di脿o)鏁村姂纭吀銆�
閲戝爆绀︾墿鏂欏姞宸�